Merck Serono dépose une demande d'autorisation

“Dans l’environnement de haute technologie d’aujourd’hui, il est nécessaire de continuer à innover en développant des systèmes d’administration dotés de réglages faciles à utiliser et fournissant des données en temps réel qui permettent aux patients eux-mêmes et aux professionnels de la santé de contribuer à l’amélioration des soins aux patients,” a déclaré Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général d’EMD Serono. “easypod® témoigne de notre engagement pour mettre à profit les avancées technologiques pour répondre aux besoins non encore satisfaits des patients et des soignants.”

Lors du développement d’easypod®, les patients, les soignants et les professionnels de la santé ont été interrogés sur la façon d’améliorer les systèmes d’administration pour le traitement par l’hormone de croissance. easypod® a été mis au point pour faciliter l’injection sous-cutanée quotidienne, de façon fiable et en trois étapes-clés simples. Une fonction essentielle d’easypod® est la présélection de la dose à injecter, ce qui signifie que les réglages quotidiens de la dose à administrer ne sont plus nécessaires. easypod® est également doté d’un registre intégré de suivi des doses administrées, ce qui permet au médecin de contrôler l’observance du traitement par le patient.

easypod® est destiné à être utilisé avec les cartouches de Saizen® click.easy, après une instruction dispensée par un professionnel de la santé. Bien que peu fréquentes, des réactions au site d’injection peuvent se produire. easypod® et Saizen® click.easy sont disponibles sur prescription médicale uniquement. Des informations supplémentaires sont à disposition sur www.saizenus.com.

easypod® est actuellement disponible en Allemagne, Argentine, Australie, Autriche, Brésil, Canada, Colombie, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Mexique, Norvège, Portugal, République Slovaque, République Tchèque, Royaume- Uni, Suède, Suisse et Turquie. easypod® sera prochainement disponible aux Etats-Unis.

A propos de Saizen® (somatropine pour injection – hormone de croissance humaine recombinante)

Aux Etats-Unis, Saizen® est indiqué pour le traitement des enfants et des adultes souffrant de déficit en hormone de croissance. Saizen® ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une tumeur maligne, une rétinopathie diabétique ou chez les patients atteints du syndrome de Prader-Willi présentant une obésité sévère ou une insuffisance respiratoire.

Merck Serono offre également le seul système d’administration de médicament sans aiguille pour l’hormone de croissance, cool.click®, exclusivement destiné à une utilisation avec Saizen®. cool.click®diminue la crainte et l’anxiété que les patients peuvent éprouver envers les injections sous-cutanées. one.click® est le premier stylo pour l’auto-injection d’hormone de croissance doté d’une aiguille dissimulée disponible aux Etats-Unis. one.click® permet l’insertion de l’aiguille et l’injection de médicament en une seule étape, par simple pression sur un bouton.

A propos du déficit en hormone de croissance

Le déficit en hormone de croissance se manifeste lorsque la glande hypophysaire, située dans le cerveau, est incapable de sécréter ou de produire des quantités adéquates d’hormone de croissance. Chez l’enfant, le déficit en hormone de croissance entraîne un ralentissement de la croissance et, en l’absence de traitement, seuls quelques patients atteindront leur taille potentielle maximale à l’âge adulte.

On estime que l’incidence du déficit en hormone de croissance chez l’enfant se situe entre 1 sur 4 000 et 1 sur 10 000.

Chez l’adulte, le déficit en hormone de croissance peut également représenter un problème important. Plus de 50 000 adultes aux Etats-Unis souffrent d’un déficit en hormone de croissance et 6 000 nouveaux cas sont rapportés chaque année. Cette pathologie est reconnue comme un syndrome clinique spécifique.